2022.3新機能 年次
ドキュメント
ワークフロー ステップタイプ –有効期限 承認オプション
このアップデートにより、廃止ワークフローの最終ステップに、ユーザーがドキュメントにサインオフするときに有効期限を必須フィールドとする承認ステップを設定できるようになりました。

タクソノミーのインクルード/エクスクルード
タクソノミーのオーガナイザーを構成する際に、新しく追加された値を自動的に含めるか、除外するかのオプションが追加されました。新しい値を除外することで、タクソノミーの一部として意図されていないインフォカードを含めることを防ぎ、より大きな制御が可能になります。デフォルトでインクルードすることで、新しい値が追加されたときにタクソノミーを最新の状態に保つことができます。 

 

添付ファイルおよびリンクのインジケーター
「添付ファイル/リンク」タブには、数字表示器が表示されます。これは、特定のインフォカードに関連する添付ファイルやリンクの数を示します。この表示器は保存時に更新されます。これにより、ユーザーは[添付ファイルとリンク]タブに移動する必要がなくなります。
注：インフォカードが編集モードである場合、数字は表示されません。

タスク開始ページ
「タスク開始」ページの[パケット]タブで、パケットを複数選択できるようになり、[すべて削除]と[選択したものを削除]のボタンも追加されました。

ドキュメントワークフローエクスポート/インポート
管理者は、検証済みのワークフローをサイト（例：DEV/TEST）から別のサイト（例：PROD）に簡単にコピーできるようになりました。このエクスポートとインポートは、1つまたは複数のワークフローに対して行うことができます。このアップデートにより、手動で作成する際によくあるエラーが減り、ワークフローの新規作成が不要になるため、時間の節約になります。注意：エクスポートされたワークフローに接続されているロールは、インポート先の環境にも存在しなければなりません。ワークフローは、インポート後に有効化する必要があります。

複数のユーザーが同時にステップの変更を実行しようとすると、エラーメッセージが表示される。
ステップの変更で、あるユーザーの変更が他のユーザーの変更と衝突した場合、そのユーザーは、他のユーザーが同じステップに変更したため、自分の変更が保存されなかったという通知を受け取ります。これにより、正しい承認者が割り当てられた状態でパケットを進めることができます。

注：「ステップの変更」で複数のユーザーが同時にタスクを再割り当てすると、エラーメッセージが表示されます。この場合、ブラウザーのページを更新してから、変更をやり直してください。

新機能-ポータル
電子署名のリセットを可能にする
システムのログインパスワードが電子署名として使用されていない場合、ユーザー（シングルサインオンおよびActive Directory）は電子署名をリセットすることができます。このアップデートにより、ユーザーの不満が解消され、システム管理者の作業負荷が減少し、アプリケーションのセルフサービス機能が改善されます。

ログアウト/リダイレクトURL
システム管理者によって構成された場合、SSOログアウトリダイレクトURLは、すべてのSSOユーザーがMasterControlからログアウトした後、SSOログアウトページにリダイレクトされます。これは、次のユーザーがログインしようとする前に、ユーザーのSSOセッションが終了することを確認するのに役立ちます。

強制変更に電子署名は必要ない

システムログイン時に、ユーザーがその電子署名を強制的に変更させられる場合、現在の電子署名を入力する必要がなくなりました。この変更により、ユーザーは電子署名の更新を強制される前に、ログインして認証を受けることができます。この機能強化により、電子署名のロックアウトを防ぎ、企業がこの状況に関連する問題を解決するために費やさなければならない時間を短縮することができます。

出版設定でのPDFインラインビューア
インライン PDF の「Reference Only」テキストは、データ保管庫レベルの透かしテキストに置き換えられました。PDF Viewer の透かしは、保管庫レベル（またはグローバル）設定で設定されたものと一致するようになり、お客様が GMP ガイドに沿った形で監査上の指摘を受ける可能性を回避するのに役立ちます。

サインオフ有効日のデフォルト値をサイトごとに設定可能に
管理者は、最終承認の有効日のデフォルト値を、今日の日付または空白に設定することができます。このデフォルト値は、組織のベストプラクティスやニーズに合わせて設定することができます。

マイタスクタイルへスクロールバーの追加
マイタスクタイルにある現在のタスクを簡単に表示するためのスクロールバーが追加されました。ユーザーは、マイタスクタイルを拡大することなく、現在のすべてのタスクを表示することができます。11個以上のタスクがある場合、スクロールバーが表示され、スクロールすることで最大100個のタスクが表示されます。

パケットタイプのドキュメントレビューライフサイクル
パケットタイプは、ドキュメントのレビューライフサイクル専用に設定し、インフォカードタイプに関連付けることができます。これにより、定期的なレビュー用に設定されたドキュメントを、企業が指定/設定したワークフローに乗せることができます。 
注：定期的レビューワークフロー用に作成されたパケットタイプには、他のワークフローを関連付けてはいけません。

監査証跡から、誰がシステム管理者を務めていたか把握可能に
ユーザーが「SysAdminに切り替える」ボタンを選択すると、システム管理者が行ったすべての変更がそのユーザーのアカウントに関連付けられ、監査証跡にその旨が表示されます。これにより、SysAdminモードに切り替えた場合でも、ユーザーがシステムで実行した変更のトレーサビリティが確保されます。
注：システム管理者として直接ログインしているときに行った変更は、監査証跡でユーザーまで追跡することはできません。 

PDF発行キューから "すべて実行 "ボタンが削除され、"更新 "へ変更
発行キューの[すべてを実行]ボタンが[更新]ボタンに変更されました。「すべて実行] ボタンを選択すると、発行するアイテムが追加され、発行速度が低下します。更新ボタンを使用すると、キューにドキュメントを再送信することなく、ユーザーはパブリッシングの状況を確認できます。

注：この操作によって、既存のインフォカードが再追加されることはありません。

アーカイブ保管庫の発行を遅らせることで、容量を改善
アーカイブ保管庫で発行される記録は、リリース保管庫で発行される文書よりも低い優先順位が与えられるようになりました。これにより、より重要な文書やフォームを発行するための帯域が確保され、重要なアイテムをより早くユーザーに提供できるようになりました。

注：アーカイブ保管庫のドキュメントは、リリース保管庫のドキュメントよりも発行キューでの優先順位が低くなります。これにより、重要なドキュメントを早く発行できるようになります。アーカイブ保管庫のドキュメントをすぐに発行する必要がある場合は、テクニカルサポートにご連絡ください。 

新機能-プロセス（Enhanced Forms/FBS）
データ構造
データ構造の改良-データ構造の機能が大幅に改良され、データ構造編集モードの切り替えが可能になり、不用意なテーブルの変更がなくなりました。また、大きなデータ構造の保存をより迅速に行えるように改善されました。

FBS/Enhanced Formsの拡張性

拡張フォーム（FBS）でデータを入力する場合、複数選択フィールドを持つ共有データ構造では、最初の500行のデータ要素が入力されます。リストが500行を超える場合は、希望するフィールド項目（製品、顧客など）を連続した文字で入力してください。このレイジーロード機能では、1文字入力するだけで検索が開始されます。一致する文字のドロップダウン・リストが表示され、選択プロセスが簡素化されます。このアップデートは、500以上のデータ項目を持つ企業にとって、フィールドに入力する際の検索のスケーラビリティ、特に拡張されたフォームのために、最も有用です。

FBSコアフォームのデータ分離について
サイトロケーションフィールドでの選択に基づいて、サイト固有のフォームを固有のライフサイクルに沿って分離します。特定の FBS フォーム用に特定の保管庫と場所を作成し、ライフサイクルをその場所にマッピングして、データ構造内でデータの分離設定を有効にすることで、場所ごとに分離します。このソリューションを利用するために、影響を受けるサイト固有のデータ保管庫について、既存のFBSロールを調整します。このソリューションは、ビジネスユニットまたは場所固有のデータを分離する機能を提供することにより、セキュリティのレイヤーを追加し、検索と記録の保護を容易にします。

お客様からのクレーム クレーム対応
FBS Customer Complaintフォームのラジオセットは、フォームのEvaluation for Closureセクションでデフォルトで非選択が設定されるようになりました。この機能により、データ入力の時間が短縮され、潜在的なエラーを管理する手間が解消されます。

マイタスクのアクションアイテムの期限

アクションアイテムを開始するとき、ユーザーは適切な期限を入力することができます。アクションアイテムが開始されると、アクションアイテムワークフローのステップ1から、ユーザーのマイタスクページに期限日が表示されます。 
*注：期限は、アクションアイテムが子フォームまたはスタンドアロンフォームとして起動される場合に必要です。

マイタスクの機器校正の期限について
ユーザーがEquipment Calibrationフォームを起動すると、Equipment Calibrationワークフローのステップ1から、ユーザーのマイタスクに期限を表示します。これにより、ユーザーは起動したフォームの期限を知ることができ、その期限はグレースピリオドから計算されます。

新機能-トレーニング
上司による直属上司のレビュー
このアップデートは、スーパーバイザーが直属のトレーニングレポートを確認する方法に関する既存の制限を修正したものです。上司は、直属の部下とその下に位置する全員のトレーニング記録を閲覧できるようになりました。このアップグレードにより、管理者は、レポート構造全体におけるトレーニングのコンプライアンスを確認することができます。

ジョブコードのカリキュラムを削除する
この機能により、ジョブコードの大きな変更を短時間で行うことができます。この変更には、ジョブコードのインフォカードから1つまたは複数のコースを一度に削除することが含まれます。

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