大手製薬会社、小規模なバイオテクノロジー企業、バイオ製造会社、そしてその間にあるあらゆるタイプの組織など、創薬のあらゆる分野のイノベーターは、パイプラインを通じて研究開発薬の候補を進め、新しい治療法を市場に送り出すことにプレッシャーを感じています。このような大きなプレッシャーにより、多くの研究所は内部のプロセスを再評価し、イノベーションを加速するために最先端の自動化およびプロセスツールを導入することを余儀なくされています。

業界の拡大と進化に伴い、先駆的なテクノロジー企業は、運用と財務の課題に対応するためのより良いツールを提供することになります。Elemental Machines社は、運用の継続性とプロセスライフサイクルの破損管理の保証を提供することで、これらの課題に対処しています。MasterControlとの提携により、企業は製造と品質管理における電子バッチ記録（EBR）を効率的に管理することができます。

製造業では、一貫性が重要です。Elemental Machines社とMasterControlのパートナーシップにより、一貫性の欠如を検出し、周囲の状態、デバイス固有、メンテナンス/キャリブレーション記録、およびそれ以上のものからの洞察を提供することができます。

バイオ製造におけるより大きな制御のためのスマートな技術ツール

これらの革新的な技術により、チームは製造工程と施設の管理を取り戻すことができます。MasterControlのクラウドベースの品質管理システム（QMS）および最新の製造実行システム（MES）ソリューションとElemental Machines社のLabOps Intelligence Platformの組み合わせにより、リアルタイムの製造インテリジェンスが得られ、組織がゲームのトップを維持できるように支援します。具体的には、これらのテクノロジーは以下を支援します。

 

• バッチ記録をデジタル化し、システムを接続することで、非効率の原因となるエラーを特定し、コンプライアンスを危うくします。
• リアルタイムの生産データから予測的な知識を提供し、活動の合理化を支援します。
• データのサイロ化を排除し、最初から最後まで一貫した品質管理を実現します。
• 完全かつ正確な履歴データを提供し、チームが常に監査に対応できるようにします。

最終的に、デジタル接続されたデータ、プロセス、システムは、製造と品質を統合し、画期的なイノベーションの舞台となります。この約束を実現できるツールは、チームが自らの生産データを活用する能力を身につけるために、切望されていた新機能を提供します。Elemental Machines社とMasterControlは、精度、品質、柔軟性を念頭に置きながら、ソフトウェアプラットフォームをシームレスに統合しました。

しかし、その利点はそれだけにとどまりません。企業独自の生産データを活用した実用的なインテリジェンスは、製造プロセスを最適化し、製品品質を向上させる継続的な機会を加速させることができます。また、正確で信頼性の高いドキュメントを作成することで、コンプライアンス要件を満たすことができます。

将来、チームはスマートで互換性のあるテクノロジーを導入することで、研究室での毎日の消火訓練を減らし、より積極的で長期的な視点を取り入れることができるようになるでしょう。この戦略的な考え方は、プロトコルの効率と信頼性を高め、製造プロセスを最適化し、科学的イノベーションを加速させるのに役立ちます。

Elemental Machines社とMasterControlのパートナーシップで、互いに明るい未来に向かっています。

 

著者のご紹介
Samantha Black

Samantha Blackは、ケンブリッジに拠点を置くLabOps IntelligenceのパイオニアであるElemental Machines社のコンテンツ責任者であり、ラボマネージャーを組織内の戦略的発言者として育成しています。Elemental Machines入社前は、ライフサイエンスニュースサイトの編集長を務め、それ以前はNational Postdoctoral Associationでプログラムマネージャーとして勤務していました。NC州立大学にて栄養学の博士号を取得。

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