パンデミックの最中、生産停止を余儀なくされた製造企業の多くは、今もなおサプライチェーンの問題に直面しており、復旧の妨げになっています。パンデミックによるサプライチェーンの課題以外にも、一般的にサプライチェーンはグローバルに拡大し、より複雑で管理が難しく、不確実性やリスクの影響を受けやすくなっています。例えば、医薬品分野の企業は、以下のような課題に直面しています。

• 原料の不足
• 出荷の遅れによるリードタイムの長期化
• 需要動向の変動
• 適正製造基準（GMP）ガイドラインの遵守の困難さ

製品・原材料の不足
製品不足、特に医薬品の不足は、社会に大きな負担を強いる。米国医師会（AMA）は、"医薬品不足は、患者のケアと安全を脅かす緊急の公衆衛生上の危機である "と主張しています。

それでも、すべてがパンデミックのせいというわけではありません。米国食品医薬品局（FDA）の報告書によると、「（COVID-19の出現以前から）すでに医薬品不足は増加していた」と言います。FDAは、2017年から2018年にかけて、2011年以降に観察された減少とは対照的に、薬剤不足の件数が増加したと報告しています。不足の期間も長くなっており、場合によっては8年以上になることさえあります。2019年の不足の60%以上は、製造および/または品質問題による供給中断に起因しています。

根本的な原因を解き明かす
サプライチェーンの課題と無縁の企業はほとんどありません。現在の医薬品製造の傾向から、企業はより多くのサードパーティベンダーと取引しています。デロイトの拡張エンタープライズ・リスク・マネジメントに関する調査では、回答者の84%が、過去3年以内に第三者機関が関与する事故を経験したと回答しています。この調査に回答した組織の半数近くは、第三者や下請け業者による失敗がもたらす財務的影響が、過去5年間で少なくとも2倍になったと見ています。

企業は何ができるのか？
サプライチェーンが、直線的な順序からダイナミックで相互接続されたアプローチへと変化していることは大きな特徴です。順次的なサプライチェーンオペレーションから、相互接続されたオープンシステムへのシフトは、将来のための基礎を築くものです。医薬品製造実行システム（MES）などのテクノロジーソリューションは、エンドツーエンドの追跡とトレーサビリティを可能にし、サプライチェーン全体の可視性を高め、実行可能な経営戦略の策定を容易にします。

医薬品の開発は、最も厳しく監視され、規制されている産業の一つです。そのため、企業は、効率的なオペレーションを維持し、高品質の製品を迅速に市場に投入するためには、サプライチェーンのパフォーマンスを向上させることが不可欠であることに早くも気づいています。

全体的な可視化は、サプライチェーン・マネジメントとGMPガイドラインの継続的な遵守の重要な側面です。これは、迅速かつ正確な意思決定、リスクの軽減、そして高品質な製品を時間通りに提供するための基盤です。サプライチェーンの可視化とは、サプライチェーンの各段階や階層、その間にあるすべての物流の動きにおいて、あらゆる取引や需要のきっかけに関連するデータにリアルタイムでアクセスできることを意味します。

製薬業界の多くの企業は、人工知能（AI）などの先進技術を採用し、サプライチェーン全体の可視性を高めています。AIアルゴリズムはエンドツーエンドの可視性を向上させ、より効率的な需要予測、在庫管理、物流最適化、調達、人員計画などにつなげることができます。

サプライチェーンの最適化に対して統合的なアプローチをとる企業は、冗長な労力、無駄、製品リコールを削減することができます。また、予測、計画、キャパシティ管理においてより積極的に行動することができるため、サービスレベルの向上、リスクの軽減、サプライチェーンの強化につながります。

サプライチェーンオペレーションを改善するための推奨事項
サプライチェーンマネジメントをより効率的に行うには、次のような方法があります。

• サプライヤーのパフォーマンスに関する客観的なデータをリアルタイムで収集する：サプライヤーのデータをリアルタイムに把握することで、潜在的なリスクの特定、スケジュールの調整、部品供給不足などの問題解決に十分な時間を確保することができます。
• サイロ化：サイロ化したサプライヤー管理は、リスク管理と品質確保に適切な規律と厳しさを適用する能力を損なう可能性があります。
• 業界動向を常に把握する：規制の進展や新しい政策について常に情報を得ることは重要です。また、サプライヤーやサプライチェーンに影響を与える可能性のある企業の買収や合併について知っておくことも有益です。

医薬品業界は、相互接続とAIなどの高度な技術を使用して、コミュニケーション、より効率的な機能、および他社に先行するために、よりデジタル化された風景に向かって進化しています。また、これらのテクノロジーは、生産スケジュールや納期を一貫して守るために、サードパーティサプライヤーのパフォーマンスを管理する上で、より不可欠なものとなってきています。

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