多くのメーカーは、デジタル変革のメリットを認識していても、資金の確保、プロセスの再構築、人材の再教育、導入の展開など、新しいテクノロジーを採用する上で現実的な障壁に直面しています。そのため、どのデジタルツールに投資すべきかを判断することが課題となっています。

The ManufacturerとIBMが最近発表した製造業のデジタル変革に関する評価によると、製造業の意思決定者は、採用する技術の選定が新技術の採用における最も大きな障壁の1つであると述べています。

採用する正しい製造ソフトウェアの選択
適切な最新の製造実行ソリューションがあれば、これまで手作業のシステムやプロセスに費やしていた時間を、代わりに製造プロセスの最適化や製品リリースの迅速化に費やすことができます。しかし、新しいテクノロジーがライフサイエンスメーカーに、より迅速で、かつコスト効率の高い生産改善方法を提供しても、生産プロセスを変革するための適切な製造ソフトウェアを選択することは困難です。大規模なIT作業に伴うコストや複雑さ、新しいシステムの導入と検証にかかる時間などが考慮されます。

組織の品質製造の目標と現在の慣行を根本的に補完する機能を決定することで、製造業者は成功に必要な最新のデジタル製造ツールを選択する準備を整えることができます。

製造ソフトウェアで優先すべき5つの主要領域
以下は、MasterControl Manufacturing Excellenceのような最新の製造実行ソリューションが、医薬品および医療機器メーカーの差し迫った生産ニーズに対応するために必要な基本機能を提供できる、また提供すべき主要な分野です。

#1: 生産記録
バッチ記録またはデバイス履歴のいずれを扱う場合でも、Manufacturing Excellenceソリューションで記録を完全にデジタル化すると、完全なデータ取得、データの完全性の強化、リアルタイムの偏差追跡、最新のオペレータートレーニング、強力なコラボレーション、仕掛かり品の可視性とトレーサビリティ、強力な分析とレポート作成を確実に行うことができます。

#2: 装置の校正とメンテナンス
製造ソフトウェアでは、校正とメンテナンスのデータを自動的にルーティングして追跡し、校正とメンテナンスのスケジュール管理を簡素化し、校正と予防メンテナンスのタスクを期限前に生成し、完全な記録を安全に維持し、高度なレポート機能を提供することができます。

#その3：製品バリエーション
製造エクセレンスは、製品のレシピとバリエーションの作成と管理を簡素化し、代替品と関連する変更管理を容易にし、レシピとバリエーションのデータを統合し、すべての製品で一貫性を確保し、必要に応じてメーカーが迅速にスケールアップおよびスケールアウトできるようにすることができます。

#4: 分析とレポート
MasterControlの製造ソフトウェアは、インプロセスデータへの即時アクセスや分析、クロスプラットフォーム、ユーザー定義のデータインサイトにより、オペレーションと品質部門を強化します。あらかじめ組み込まれたインタラクティブなダッシュボードライブラリ、およびユーザーフレンドリーなデータの探索と可視化により、手に取ってすぐに使えるシンプルさを提供する必要があります。堅牢なデータ共有と定期的なレポート作成は、データの整合性に関する問題が広がる前に解決するのに役立つはずです。

#5: ソフトウェアの検証
すべてのMasterControlソフトウェアには、重要なビジネスプロセスに焦点を当てたリスクベースの検証アプローチが含まれており、当社の内部検証テストと検証エクセレンスツールを活用して全体の検証時間を短縮し、より簡単なアップグレードとクラウドでの持続可能な検証を可能にし、FDAガイドラインと実証済みのベストプラクティスに基づいた方法を実装しています。

統合ソリューションでオフラインデータのギャップを埋める
各領域に反映されているように、データの完全性、可視性、管理は、ライフサイエンスメーカーがデジタルツールを使用して業務を再構築する上で非常に重要です。紙や切断されたシステムによって引き起こされる持続的なオフラインデータのギャップを埋めることで、最新の製造ソフトウェアにより、メーカーはリアルタイムの洞察を引き出し、強力なインテリジェンスを発揮できるようになります。

MasterControlのManufacturing Excellenceソリューションのような最新の製造ソフトウェアにより、メーカーは生産、品質レビュー、製品リリースを合理化し、最終的に完全なエンドツーエンドのスマート製造を実現することができます。

製造実行を加速し簡素化できる製造ソフトウェアの機能を評価し選択する方法の詳細については、当社の Manufacturing Software Buyer's Guideをダウンロードしてください。

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