ワークフローの設計や複製、最適化は、新たにリリースされるAdvanced QEMのワークフロービルダーを使用することで、より簡単に行うことができます。

フォームやワークフローをいくら編集しても、ニーズに沿った構築ができないと思う時はありませんか？近々、マスターコントロールをご利用いただいているお客様は、各社の品質管理の要件をさらに満たし、尚且つシンプルに作成することが可能となります。

Advanced QEMソリューションのベータプログラムが2021年7月21日に開始され、同年に北米で開催されたMasters Summitのバーチャル パネルディスカッションにて、意見交換を行いました。このイベントに参加したLannett社のQA ManagerであるLee Ann Borden氏や、New York Blood CenterのSVP Quality and Regulatory AffairsであるBetsy Jett氏、Antares Pharma社のSenior Software Quality AssuranceであるPatrick Kaytor氏は、この新製品の最大の利点は、ユーザーがよりフレキシブルにワークフローの設計を行なうことができることだと述べました。

「最初にこのツールを見た時、本当に興奮しました。FBS（Field Based Solution）の堅牢性にカスタムでフォーム作成ができる点が融合されていて、まさに私たちが求めていた物だと感じました。このソリューションの持つコンセプトは、私たちのニーズに柔軟に対応することができるうえ、シンプルなシステム構築が可能なため、フォーム作成に求めていたものが実現できています。」

Betsy Jett氏
New York Blood Center
SVP Quality and Regulatory Affairs

この新たなプラットフォームを活用することで、コーディングをすることなく、入力フィールドの追加や修正、削除、ワークフローの構築や修正、連携といったことが簡単に出来るようになります。

「ユーザーは、必要な変更を全てご自身で出来るようになります。お客様固有な要件でも、マスターコントロールに（導入サービス等を）依頼する必要がなくなるのです。」

Dave Hunter
MasterControl Inc.
Product Management Director

全ての機能を一つの製品で

マスターコントロールのお客様の多くは、ダイナミックなビジネスを展開されている為、そのプロセスもその規模に対応できる必要があります。そして、業界や業種固有な要件を実現する為、Advanced QEMでは、プラグ&プレイ形式のコンポーネントを使用して、カスタムのフォームやワークフローの構築の全てが可能な機能を一つの製品で提供しています。

「eFormビルダーとワークフロービルダーが一緒になったような製品ですね。これからは、フォームとワークフローを別々に作成して、後で結合させる必要がありません。業界や業務プロセス、他のニーズによってフレキシブルに構築や変更ができることは、非常に大きな利点です。フォームとワークフローの構築の全てが一つの製品で完結できる、これは素晴らしいことです。」

Lee Ann Borden氏
Lannett社
QA Manager

また、この製品は、プロセスの管理者が適切なタイミングで意思決定を行う為、適切な情報を適切な人に提供できるようにも設計されています。

「Advanced QEMは、フォームやワークフロー、アクセス権の管理など、製品全体がデータに基づいて機能しています。各プロセスの管理者は、リアルタイムで状況を可視化し、発生している品質問題の影響等を把握することで、より良い意思決定や継続的改善を実現したいと考えています。」

eFormを次の段階へ

電子フォームを頻繁にご利用されている方であれば、特定の業務に合わせる為にフォームをカスタマイズすると、追加のコーディング作業が必要になることをご存知と思います。「ノーコーディング」をコンセプトに設計されたAdvanced QEMであれば、そのような負担を解消することができます。

「私にはコーディングを変更する権限が無く、また、やりたいとも思いません。Advanced QEMは直感的で使いやすく、柔軟性も非常に高く、さらに、フォームを作ってからワークフローを作成する必要もない為、全てを一回で完了することができます。」

Patrick Kaytor氏
Antares Pharma社
Senior Software Quality Assurance

このソリューションは、既存のeFormと似ていますが、より使いやすく堅牢で、非常に設定しやすい構成となっています。データを中心としたアーキテクチャーやルールにより、複雑な品質管理のプロセスでも、自動化を容易に実現することが可能です。

「マスターコントロールのサービス部門が担当する開発プロジェクトにはならず、また、コーディングを行うこともなく、品質管理のプロセスの全てを構成することができます。つまり、必要な物を全て設定することができるという武器を手に入れることが出来るのです。」

Dave Hunter
MasterControl Inc.
Product Management Director

この新しいソリューションの他の特徴として、複数ユーザーでリアルタイムにフォームを編集したり、意思決定をサポートするリスクベースモデルも搭載されています。また、入力されたデータから自動的に起動することで最適なワークフローの選択をユーザーに提供することで、全体的な効率性強化も支援しています。

Advanced QEMは、最終的にはFBSソリューション（最新製品ではEnhanced Form）に置き換わる製品ですが、従来通り、ベストプラクティスに基づいた雛形等も提供する為、より幅広い設定も可能となっております。

「私たちの目標は、ベストプラクティスと位置付けられる全てのフォームが運用可能なプラットフォームを構築することです。その為、テンプレートとして構築した後、コピーして編集するといったことも可能になる予定です。」

本製品をいち早く導入するには？

Advanced QEMは、2022年にアーリーアダプター（先行導入を期望されるお客様）向けに提供され、年内には全てのお客様にもリリースを予定しています。この素晴らしい製品の詳細やアーリーアダプターを期望されるお客様は、弊社担当またはパートナー企業までご連絡ください。

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